Anvisa ordena recolhimento de anestésico com partícula estranha
Medida atinge lote específico de medicamento injetável fabricado pela Hipolabor após constatação de falha em laudo laboratorial.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu uma determinação para o recolhimento imediato do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/ml, em embalagens com 100 ampolas. A decisão foi formalizada nesta sexta-feira (13) por meio de publicação no Diário Oficial da União.
Lote sob restrição e justificativa técnica
O lote afetado pela medida é o AR-001/25, produzido pela Hipolabor Farmacêutica. A partir de agora, o produto está proibido de ser comercializado, distribuído ou aplicado em pacientes. A decisão foi tomada após o Instituto Adolfo Lutz, em São Paulo, apresentar um resultado insatisfatório em ensaios de descrição e aspecto, “devido à presença de partícula estranha no medicamento”.
Outras determinações da agência
Além do recolhimento do anestésico, a Anvisa impôs restrições a publicidades da empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos. A agência proibiu a divulgação de itens à base de cannabis e cogumelos que eram ofertados pelo portal eletrônico da companhia.
Posicionamento das empresas
Até o fechamento desta reportagem, a Hipolabor Farmacêutica ainda não havia se manifestado oficialmente sobre o caso. Da mesma forma, a Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos foi procurada para prestar esclarecimentos sobre a proibição de suas propagandas, mas também não forneceu um posicionamento até o momento.
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