Anvisa aprova registro de cinco novas canetas de semaglutida para tratamento do diabetes tipo 2
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida para…
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 sem controle adequado da doença. Popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”, os medicamentos também auxiliam na perda de peso quando associados à alimentação equilibrada e à prática de exercícios físicos.
Os produtos aprovados são:
- Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
- Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
- Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
- Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
- Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União desta quarta-feira (29), por meio das Resoluções nº 2.941/2026 e nº 2.942/2026.
Segundo a Anvisa, os medicamentos foram aprovados para uso como complemento à dieta e à prática de atividades físicas em pacientes com diabetes tipo 2 quando a metformina não pode ser utilizada devido à intolerância ou contraindicações.
Medicamentos sintéticos
Os novos produtos foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic e utilizam como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética. A substância é um análogo do hormônio GLP-1, responsável por estimular a produção de insulina e contribuir para o controle da saciedade.
A agência informou que esta representa a maior aprovação já realizada no país de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1. Atualmente, cerca de 68% dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis para tratamento da obesidade e do diabetes protocolados na Anvisa são de versões sintéticas.
Alerta contra golpes
A Anvisa reforçou que sua atuação se limita ao registro e à autorização para comercialização dos medicamentos, não realizando vendas de qualquer produto.
Diante disso, a agência alertou que são falsos os anúncios divulgados na internet afirmando que a Anvisa comercializa canetas emagrecedoras. A orientação é que esses golpes sejam denunciados por meio da plataforma Fala.BR.
Retatrutida ainda não foi aprovada
A agência também destacou que a Retatrutida, medicamento experimental desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, ainda não possui aprovação para uso em nenhum país e continua em fase de estudos clínicos.
No Brasil, a empresa responsável ainda não solicitou o registro do medicamento junto à Anvisa. Mesmo assim, o produto vem sendo comercializado ilegalmente em sites e redes sociais, situação que tem levado à apreensão de unidades contrabandeadas nas fronteiras.
A Anvisa alerta que o consumo de medicamentos de origem desconhecida representa riscos à saúde, pois não há garantias de segurança, eficácia e qualidade dos produtos vendidos de forma clandestina.
Fonte: Agência Brasil
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